招標(biāo)項(xiàng)目編號(hào):
5747-2542GYGYL105
所屬行業(yè)分類(lèi):
科學(xué)研究和技術(shù)服務(wù)業(yè)
項(xiàng)目所在地區(qū):
上海市
招標(biāo)單位:
上海現(xiàn)代制藥股份有限公司
代理機(jī)構(gòu):
國(guó)藥易采供應(yīng)鏈科技（北京）有限公司
項(xiàng)目概況和招標(biāo)范圍:
受申辦方國(guó)藥集團(tuán)工業(yè)有限公司廊坊分公司委托，上�，F(xiàn)代制藥股份有限公司擬對(duì)注射用鹽酸瑞芬太尼進(jìn)行新增適應(yīng)癥的Ⅲ期臨床研究工作。以枸櫞酸芬太尼注射液為陽(yáng)性對(duì)照藥，通過(guò)多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照設(shè)計(jì)的非劣效臨床試驗(yàn)，評(píng)價(jià)注射用鹽酸瑞芬太尼在ICU患者中鎮(zhèn)痛的有效性和安全性。主要的研究任務(wù)內(nèi)容包括但不限于：試驗(yàn)設(shè)計(jì)，研究中心（含中心實(shí)驗(yàn)室）篩選、管理，獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，受試者的入組和全部訪視，臨床試驗(yàn)監(jiān)查和項(xiàng)目管理，數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析，統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告和總結(jié)報(bào)告撰寫(xiě)、配合第三方稽查、監(jiān)管部門(mén)核查迎檢及迎檢前自查等。
定標(biāo)原則:
依據(jù)招標(biāo)文件的評(píng)標(biāo)辦法
監(jiān)督部門(mén)名稱(chēng):
上海現(xiàn)代制藥股份有限公司法務(wù)與風(fēng)險(xiǎn)管理部
6 天 03 時(shí)
我要投標(biāo)
文件獲取截止時(shí)間:2025-08-29 18:00

標(biāo)段/包信息
標(biāo)段/包名稱(chēng):
注射用鹽酸瑞芬太尼新增適應(yīng)癥的Ⅲ期臨床研究項(xiàng)目
標(biāo)段/包編號(hào):
5747-2542GYGYL105
文件獲取開(kāi)始時(shí)間:
2025-08-22 18:00:00
文件獲取截止時(shí)間:
2025-08-29 18:00:00
招標(biāo)文件售價(jià)(元):
1000
招標(biāo)文件售后不退
文件獲取地點(diǎn):
國(guó)藥器材電子招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)
截標(biāo)/開(kāi)標(biāo)時(shí)間:
2025-09-15 10:00:00
開(kāi)標(biāo)形式:
線下
開(kāi)標(biāo)地點(diǎn):
上海市長(zhǎng)寧區(qū)中山西路1001號(hào)國(guó)藥大廈六樓會(huì)議室
標(biāo)段/包內(nèi)容
受申辦方國(guó)藥集團(tuán)工業(yè)有限公司廊坊分公司委托，上海現(xiàn)代制藥股份有限公司擬對(duì)注射用鹽酸瑞芬太尼進(jìn)行新增適應(yīng)癥的Ⅲ期臨床研究工作。
投標(biāo)人資質(zhì)要求: