一、卷式電泳漆超濾膜過濾沉淀的原因:
醇沉加上冷凍靜置,可以使絕大多數(shù)醇不溶雜質析出,過濾去除,但是由于傳統(tǒng)過濾方式精度不高,過濾不徹底,細小懸浮雜質以及可溶性的雜質透過過濾層,在滅菌后絮凝析出。
二、中藥口服液超濾膜過濾生產的劣勢:
(1)生產周期長。
(2)過濾耗材消耗大。
(3)久置容易反渾,出現(xiàn)二次沉淀。
(4)過濾精度低,操作復雜,勞動強度大。
三、卷式電泳漆超濾膜分離技術:
中藥口服液超濾膜分離技術根據分子量大小、結構、藥液溫度、濃度、pH值、粘度等,選擇不同孔徑的膜與操作參數(shù),以膜的選擇性篩分原理,截留大分子雜質,使中藥有效成分透過,過濾分離效果。
四、卷式電泳漆超濾膜分離生產工藝:
提取液→板框/鈦棒過濾→單效/雙效濃縮→醇沉→超濾膜分離→灌封→滅菌→成品
五、中藥口服液超濾膜分離的技術特點:
(1)超濾膜分離精度高,提高產品質量,透過液澄清透亮。
(2)均質過濾,有效成分損耗少。
(3)卷式超濾膜技術及設備減少耗材的損耗,降低企業(yè)成本。
(4)錯流過濾,可以解決高濃度藥液過濾的污堵問題。
(5)膜系統(tǒng)自控程度高,便于操作、清洗維護等。
(6)中藥卷式電泳漆超濾膜過濾設備采用衛(wèi)生級材料,符合GMP認證標準。