中國(guó)同輻股份有限公司 -氟[18F]貝他嗪注射液過(guò)濾器過(guò)濾工藝驗(yàn)證-詢比采購(gòu)采購(gòu)公告
一、項(xiàng)目概況
1、項(xiàng)目名稱：氟[18F]貝他嗪注射液過(guò)濾器過(guò)濾工藝驗(yàn)證
2、項(xiàng)目編號(hào)：HJSB-FW-GKXJ-25-0575
3、服務(wù)時(shí)間：受托方需在簽訂合同后5個(gè)月內(nèi)完成所有驗(yàn)證工作并提交研究報(bào)告。
4、交貨/服務(wù)地點(diǎn)：受托方確定研究地點(diǎn)，研究報(bào)告提交至原子高科股份有限公司指定負(fù)責(zé)人。
5、服務(wù)范圍：[18F]氟貝他嗪注射液生產(chǎn)用過(guò)濾器驗(yàn)證研究及研究報(bào)告。
6、文件要求：
受托方在進(jìn)行過(guò)濾器驗(yàn)證過(guò)程中應(yīng)確保研究數(shù)據(jù)真實(shí)可靠、完整、可追溯。受托方在研究過(guò)程中應(yīng)做好相關(guān)數(shù)據(jù)記錄，允許并配合好委托方和藥監(jiān)部門進(jìn)行必要的檢查。
按照上述節(jié)點(diǎn)要求，受托方應(yīng)在完成相關(guān)研究后出具研究報(bào)告，供原子高科股份有限公司進(jìn)行相關(guān)藥品注冊(cè)申報(bào)。
二、供應(yīng)商資格要求:
1、供應(yīng)商應(yīng)依法設(shè)立且具備承擔(dān)本采購(gòu)項(xiàng)目的資質(zhì)條件、能力和信譽(yù)：
1.中華人民共和國(guó)境內(nèi)合法成立的法人，具有獨(dú)立法人資格、獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
2.實(shí)驗(yàn)室有CNAS認(rèn)可資質(zhì)；
3.有3年以上的相關(guān)檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)和成功案例，提供至少1份近2年濾器驗(yàn)證研究合同（可遮蓋關(guān)鍵信息）；
2、供應(yīng)商不得存在下列情形之一：
（1）不同供應(yīng)商之間的單位負(fù)責(zé)人為同一人，或者存在控股、管理關(guān)系；
（2）處于被責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷執(zhí)照、暫扣或者吊銷許可證、吊銷資質(zhì)證書(shū)狀態(tài)；
（3）被政府有關(guān)部門取消招標(biāo)項(xiàng)目所在地行業(yè)內(nèi)的投標(biāo)資格且處于有效期內(nèi)的；
（4）進(jìn)入清算程序，或被宣告破產(chǎn)，或其他喪失履約能力的情形；
（5）根據(jù)中國(guó)核工業(yè)集團(tuán)有限公司供應(yīng)商管理要求，被禁止參與采購(gòu)活動(dòng)且處于有效期。供應(yīng)商處于中國(guó)核工業(yè)集團(tuán)有限公司供應(yīng)商黑名單或灰名單、采購(gòu)單位及其所屬專業(yè)化公司黑名單或灰名單，且處于有效期內(nèi)；