項(xiàng)目概況
醫(yī)用愈膚生物膜水劑活性敷料項(xiàng)目的潛在供應(yīng)商應(yīng)在安天智采自主采購電子交易平臺(tái)（https://zzcg.xinecai.com/）獲取談判文件，并于2025年6月27日12點(diǎn)00分（北京時(shí)間）前遞交響應(yīng)文件。
一、項(xiàng)目基本情況
1.項(xiàng)目編號(hào)：wyefy2025-027；
2.項(xiàng)目名稱：醫(yī)用愈膚生物膜水劑活性敷料項(xiàng)目；
3.采購方式：競(jìng)價(jià)談判；
4.控制單價(jià)：58元；
5.預(yù)估年用量：400瓶；
6.采購需求：具體要求詳見采購需求；
7.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體響應(yīng)。
二、申請(qǐng)人的資格要求
1.投標(biāo)人具有合法有效的營業(yè)執(zhí)照；
2.如是依法納入醫(yī)療器械管理的投標(biāo)產(chǎn)品須同時(shí)滿足以下條件：
2.1投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)時(shí)，須具有有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（所投產(chǎn)品屬于第二類、第三類醫(yī)療器械時(shí)）或已完成生產(chǎn)備案并獲取備案編號(hào)（所投產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械時(shí)）；投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)時(shí)，須具有有效的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（所投產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械時(shí)）或已完成經(jīng)營備案并獲取備案編號(hào)（所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械時(shí)）。如是《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》中提出免于經(jīng)營許可或備案的情形，無需提供經(jīng)營許可證或備案憑證（編號(hào)），但須在投標(biāo)文件中進(jìn)行說明；
2.2投標(biāo)人所投產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械時(shí)，須提供有效的所投產(chǎn)品醫(yī)療器械備案憑證；投標(biāo)人所投產(chǎn)品為第二類或第三類醫(yī)療器械時(shí)，須提供有效的所投產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證；
3.投標(biāo)人不得存在以下不良信用記錄情形之一：
（1）投標(biāo)人被人民法院列入失信被執(zhí)行人的；
（2）投標(biāo)人被市場(chǎng)監(jiān)督管理部門列入經(jīng)營異常名錄信息且截止開標(biāo)時(shí)間未被移除的；