安徽省胸科醫(yī)院全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀采購(gòu)項(xiàng)目詢比采購(gòu)公告


一、項(xiàng)目基本情況 1.項(xiàng)目編號(hào)：GN2025-05-4420
2.項(xiàng)目名稱：安徽省胸科醫(yī)院全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀采購(gòu)項(xiàng)目
3.項(xiàng)目單位：安徽省胸科醫(yī)院
4.項(xiàng)目類(lèi)別：貨物類(lèi)
5.項(xiàng)目預(yù)算：2.5萬(wàn)元
6.采購(gòu)內(nèi)容及范圍：本項(xiàng)目分為1個(gè)包，包括設(shè)備（含隨機(jī)附件、技術(shù)資料等所有內(nèi)容）、配套試劑的供貨、包裝運(yùn)輸（包括卸車(chē)及就位至采購(gòu)人指定的安裝地點(diǎn)）、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、第三方接口對(duì)接、技術(shù)服務(wù)、培訓(xùn)、售后服務(wù)等一切內(nèi)容。

二、供應(yīng)商的資格要求 1.具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，在中華人民共和國(guó)關(guān)境內(nèi)依法注冊(cè)的醫(yī)療器械制造商或經(jīng)銷(xiāo)/代理商。
2.擬響應(yīng)產(chǎn)品依法納入醫(yī)療器械管理時(shí)，須滿足以下條件：
2.1擬響應(yīng)產(chǎn)品制造商參與響應(yīng)時(shí)，須具有有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（適用第二類(lèi)和第三類(lèi)）或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（適用第一類(lèi)）。
2.2供應(yīng)商參與響應(yīng)時(shí)，須具有有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（適用第三類(lèi)）或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（適用第二類(lèi)）（如本次擬響應(yīng)產(chǎn)品的注冊(cè)人、備案人在其住所或者生產(chǎn)地址銷(xiāo)售的，無(wú)需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或備案，但應(yīng)當(dāng)符合規(guī)定的經(jīng)營(yíng)條件。）。
2.3擬響應(yīng)產(chǎn)品須具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證（適用第二類(lèi)和第三類(lèi)）或醫(yī)療器械備案憑證（適用第一類(lèi)）。
3.經(jīng)銷(xiāo)/代理商參與響應(yīng)時(shí)，須在響應(yīng)文件中提供該醫(yī)療器械制造商（也可由制造商的中國(guó)銷(xiāo)售公司或醫(yī)療器械全國(guó)總代理公司或區(qū)域代理公司出具，但須同時(shí)提供能證明出具授權(quán)的單位具有相應(yīng)合法代理身份的有效證明）出具的有效授權(quán)書(shū)（函）。
4.至響應(yīng)文件截止時(shí)間，供應(yīng)商存在下列有效情形之一的，其響應(yīng)文件無(wú)效（提供承諾）：
4.1被人民法院列入失信被執(zhí)行人名單的；
4.2被稅務(wù)機(jī)關(guān)列入重大稅收違法案件當(dāng)事人名單的；
4.3被市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)（或工商行政管理部門(mén)）列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單的。
5.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體響應(yīng)。