采購(gòu)公告
公告編號(hào)：SHXYGG202507170014
一、采購(gòu)項(xiàng)目基本情況
采購(gòu)人：華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司
采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：CGFA20250716019
采購(gòu)項(xiàng)目名稱：2025年華潤(rùn)雙鶴工業(yè)園事業(yè)部鹽酸二甲雙胍緩釋片（500mg）空腹藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)委托服務(wù)采購(gòu)
采購(gòu)內(nèi)容或范圍：鹽酸二甲雙胍緩釋片（規(guī)格：500mg）屬于仿制已在境內(nèi)上市原研藥品的藥品。注冊(cè)分類為4類。該產(chǎn)品為境內(nèi)申請(qǐng)人仿制已在境內(nèi)上市原研藥品的藥品，應(yīng)與原研藥品的質(zhì)量和療效一致。根據(jù)藥學(xué)對(duì)藥物研發(fā)的需求，需要對(duì)本項(xiàng)目開展藥代動(dòng)力學(xué)研究。為更加精準(zhǔn)預(yù)測(cè)預(yù)算及可執(zhí)行的臨床試驗(yàn)中心，需進(jìn)行相關(guān)供應(yīng)商調(diào)研，確保后期預(yù)算及執(zhí)行的可操作性。
二、供應(yīng)商資格要求
1. 資格要求:1公司資質(zhì)證明
2公司簡(jiǎn)介
3法定代表人身份證明
4授權(quán)委托書
5廉潔合規(guī)承諾書
6推薦臨床試驗(yàn)中心、生物檢測(cè)分析實(shí)驗(yàn)室、數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計(jì)分析單位（各推薦至少兩家）
7近五年（2020.01.01至2024.12.31）承擔(dān)的BE或I期項(xiàng)目細(xì)則
8近五年（2020.01.01至2024.12.31）承擔(dān)過或正在承擔(dān)的鹽酸二甲雙胍緩釋片（500mg）或其他同類/同成分藥物BE臨床試驗(yàn)運(yùn)營(yíng)項(xiàng)目的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)證明材料（如有，至少包括合同封面及簽署頁(yè)等）
9近三年（2022、2023、2024）每年的收入總額
10供應(yīng)商資格自評(píng)
以上資質(zhì)均需加蓋公章。
三、采購(gòu)文件的獲取