采購公告
公告編號：JKXYGG202508140039
一、采購項目基本情況
采購人：北京閏舟健康管理服務有限公司
采購項目編號：JKCGXY202508140036
采購項目名稱：GYLSB2025073-西安航天醫(yī)院血液透析用水處理設(shè)備
采購內(nèi)容或范圍：血液透析用水處理設(shè)備
二、供應商資格要求
1. 資格審查:(1)在中國境內(nèi)注冊，具有獨立法人資格；
(2)依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》等，并在有效期內(nèi)，具體要求如下：
a.如投標人為生產(chǎn)企業(yè)，需提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及《生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品登記表》（如有）、《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（一類醫(yī)療器械）、《第一類醫(yī)療器械備案憑證》及《第一類醫(yī)療器械備案信息表》（一類醫(yī)療器械）、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》（二類、三類醫(yī)療器械）、《輻射安全許可證》正/副本（放射性同位素與射線裝置），并根據(jù)本次擬采購設(shè)備器械類型提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（如有）（三類醫(yī)療器械）/《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（如有）（二類醫(yī)療器械）；
b.如投標人為醫(yī)療器械代理經(jīng)銷商，則需提供a）中生產(chǎn)企業(yè)的全部資質(zhì)、并根據(jù)本次擬采購設(shè)備器械類型提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（三類醫(yī)療器械）/《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（二類醫(yī)療器械）、《輻射安全許可證》正/副本（放射性同位素與射線裝置）；
(3)投標人若為醫(yī)療器械代理經(jīng)銷商須取得投標設(shè)備生產(chǎn)廠家的代理銷售授權(quán)，并提供逐級代理銷售授權(quán)證明掃描件；
(4)投標產(chǎn)品注冊證符合采購項目要求，需提供掃描件；