項目名稱:
注射用鹽酸瑞芬太尼新增適應(yīng)癥的Ⅲ期臨床研究項目
項目編號:
5747-2542GYGYL105
項目類型:
服務(wù)
招標方式:
公開招標
所屬行業(yè)分類:
科學研究和技術(shù)服務(wù)業(yè)
項目所在地區(qū):
上海市
招標單位:
上�，F(xiàn)代制藥股份有限公司
代理機構(gòu):
國藥易采供應(yīng)鏈科技（北京）有限公司
項目概況:
受申辦方國藥集團工業(yè)有限公司廊坊分公司委托，上�，F(xiàn)代制藥股份有限公司擬對注射用鹽酸瑞芬太尼進行新增適應(yīng)癥的Ⅲ期臨床研究工作。以枸櫞酸芬太尼注射液為陽性對照藥，通過多中心、隨機、雙盲、平行對照設(shè)計的非劣效臨床試驗，評價注射用鹽酸瑞芬太尼在ICU患者中鎮(zhèn)痛的有效性和安全性。主要的研究任務(wù)內(nèi)容包括但不限于：試驗設(shè)計，研究中心（含中心實驗室）篩選、管理，獲得倫理委員會批準，受試者的入組和全部訪視，臨床試驗監(jiān)查和項目管理，數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析，統(tǒng)計分析報告和總結(jié)報告撰寫、配合第三方稽查、監(jiān)管部門核查迎檢及迎檢前自查等。
1 天 06 時
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文件獲取截止時間:2025-08-29 18:00

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資格要求/資格條件: